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   1月17日，納入第二輪帶量采購的33種藥品在上海開標。2019年1月17日，國務院藥品帶量采購試點方案出台後，第一批國家集中采購和使用的25種藥品於當年底“登錄”全國醫院；2019年12月29日，第二批33個品種的國家藥品“集采”名單公布，立即引發微博網友熱議：又一波降價藥已經在路上。

  第二批國家藥品“集采”名單納入了口服降糖藥物如阿卡波糖；治療高血壓的藥物如奧美沙坦酯；抗癌藥替吉奧、阿比特龍；以及阿奇黴素、甲硝唑、頭孢拉定等多個抗生素品種。全國各地患者將於今年4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。

  業內人士表示，集中帶量采購，或將使仿製藥行業重新洗牌；同時，也將推動市場期盼的原研藥的研發。

  既需要原研藥，也需要仿製藥

  2019年9月，第一批國家藥品“集采”擴圍到全國，與擴圍地區2018年同品種最低采購價相比，25種中選藥品平均降幅59%。據不完全統計，截至12月31日前，江蘇、廣東、山東、陝西、寧夏、海南、浙江、陝西、江西等地的患者，開始以最新的價格，買到了質優價廉的中標藥品。

  在首批國家“團購”的25種藥品中，中選的仿製藥達22個，占88%。“仿製藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，能降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務水平。國際上普遍采取鼓勵創新和鼓勵仿製並重的政策取向。”彩神國際醫藥商學院副院長丁錦希曾經參與國家醫保藥品目錄，他表示，全球在研的創新藥有近五成來自美國，但在美國，仿製藥的處方量也占約90%。此外，在歐洲、東亞等多國，鼓勵仿製藥替代原研藥，是一種趨勢。

  “仿製藥的上市，對老百姓來說是好事，能讓大家都買得起藥，用得起好藥。”丁錦希說，國家組織藥品集中采購和使用試點工作在全國的推廣，也是要讓藥價脫離“虛胖”。

  不過，仿製藥要讓更多的患者和醫生信賴，還須通過“一致性評價”，即質量和療效要與原研藥等效。首批集中采購的25種藥品，均為通過一致性評價的藥品。

  2019年4月25日，國家衛健委曾發布，國家藥監局加快推進仿製藥質量和療效一致性評價，目前通過一致性評價的品種已達239個。“通過一致性評價的仿製藥數量仍然不足，一般三級醫院具有通用名藥品的仿製藥有1200多種，基層社區醫院也有近400種。”丁錦希說，仿製藥的一致性評價是一個漫長的過程，日本在二戰後，經曆了近40年的時間才完成700多個品種、1300多個品規仿製藥品的一致性評價。

  “這次買藥便宜不少啊。”近日，在南京鼓樓醫院3樓藥房區，市民韓女士取藥後發現，原本170元一盒7片*0.5毫克的“恩替卡韋”片現在隻需5.5元了，而且是每盒28片。此前，患有肝炎的韓女士，僅服用這一款藥，一個月就要花費680元，但現在每月隻需支付5.5元，每月這一項開支就能節省674.5元。這對於自費的她來說，減負不少。韓女士們的受益，來自國家首批藥品集中采購。圖為南京鼓樓醫院藥房。

  處方選擇權交給醫生，藥品選擇權交給患者

  縱觀入選第二批國家藥品“集采”名單的33個品種，很多藥品涉及高血壓、糖尿病等重大慢性病，以及腫瘤和罕見病，如何確保以量換價的“集采”藥品品質始終如一？

  “建議做持續的臨床綜合評價。”丁錦希建議，不妨以半年、一年、兩年、三年為周期，持續關注患者的用藥情況，觀察是否有不良反應。同時，臨床用藥的環境更複雜，患者可能也會綜合使用其他藥物，持續觀察有利於積累大數據，評估不同的藥物對患者治療效果與風險的影響。

  “集中采購後，藥企的持續、穩定生產能力很重要，建議相關部門經常抽查，確保每個生產批次的質量都能達標，出了問題可追溯。”南京醫科大學藥學院教授李歆表示。

  根據《關於國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域範圍的實施意見》，各相關醫療機構應優先使用中選藥品，並在協議期內完成合同用量和約定采購比例要求。那麽，如何鼓勵醫院、醫生多用集中帶量采購的藥品？

來源：2020年01月17日 中國科技網

通訊員：薑晨  記者：金鳳