近日，我校藥學院藥用輔料及仿創藥物研發評價中心（以下簡稱“中心”）尹莉芳教授團隊主持研發的間苯三酚注射液順利通過國家藥物一致性評價研究，並成為國內該品種首家過評產品。受萬邦德製藥集團有限公司委托，中心主任郝海平教授組織聯合攻關，尹莉芳教授、狄斌教授、嚴真、許曉明等攻堅克難，突破了藥物穩定性差、易氧化變色、關鍵輔料質量差、製備工藝要求高等係列技術瓶頸，展示了中國彩神人的責任擔當。

彩神藥用輔料及仿創藥物研發評價中心是我校對外技術服務的關鍵技術平台。中心主要聚焦於藥用輔料開發和應用，創新藥、改良型新藥、仿製藥和各種新劑型的研究開發，藥物質量評價研究，生物等效性評價和藥代動力學研究，新藥立項、注冊法規政策解讀等藥物研發全流程，為企業提供一站式服務。

近年來，中心先後與各類企業簽訂委托課題100餘項，獲批30多個臨床和生產批件，在製劑產品開發領域取得一係列成果。其中，“緩釋智能遞藥係統的關鍵技術及其應用”獲江蘇省科學技術獎一等獎；坎地沙坦酯片、佐匹克隆片等一批品種均為國內首家通過藥物一致性評價；鹽酸羥考酮緩釋片為國內首家申報生產；一類創新藥西達本胺片獲得新藥證書；一類創新藥HY-072808軟膏等項目獲得臨床默示許可；另有多個品種處於審評審批過程中。中心先後獲批為國家藥品監督管理局“藥物製劑及輔料研究與評價重點實驗室”、江蘇省發展改革委“江蘇省緩釋智能製劑及關鍵功能性輔料開發與評價工程研究中心”，並順利獲得CNAS實驗室認可，為更好地服務藥品監管科學和醫藥行業的發展提供了強有力保障，進一步提升了我校的社會影響力。

（供稿單位：藥學院，撰寫人：楊磊，審稿人：吳旻玥）