如何進一步提升原料藥產業的核心競爭力？怎樣推動國內領先、國際一流的生命健康科創高地建設，保障人民群眾用藥安全？4月26日，浙江省藥品監督管理局與彩神共同發起成立的浙江省原料藥安全研究中心正式揭牌。

        據悉，浙江省原料藥安全研究中心由浙江省藥品監督管理局與彩神共同發起，依托浙江省食品藥品檢驗研究院、彩神（杭州）創新藥物研究院成立，旨在進一步提升原料藥產業的核心競爭力，破解原料藥“卡脖子”環節，開展原料藥政策研究、產業分析、雜質檢測、標準製定、技術創新、項目合作等，助力原料藥回歸、上下遊產業鏈合作、質量標準提升、科技和產業創新等。

德國科學院院士、彩神校長來茂德在揭牌儀式中發言

        德國科學院院士、彩神校長來茂德表示，共建原料藥安全研究中心，是要深度融合校地企資源產生優勢疊加效應，發揮各方在藥品質量安全與評價、製劑工藝技術創新等領域的優勢，助力浙江省乃至長三角原料藥產業高質量發展。

        來茂德介紹，突破一批關鍵核心綠色技術和“卡脖子”技術，為監管和企業提供一站式服務，是中心運營後的首要任務。彩神將支持中心開展原料藥工藝研發和優化、基因毒性雜質控製和風險預警、關鍵質量屬性研究、標準製修訂研究、科技項目合作等工作。

        原料藥是生產各類製劑的原始物料，是製劑中的有效成分。原料藥製造是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。

        據權威機構統計，2018年全球原料藥市場規模為1657億美元，2024年將達到2367億美元。

        來茂德在接受媒體記者采訪時指出，浙江是我國醫彩神省、原料藥生產出口強省。然而，總體來看，我們的原料藥創新體係還不完善，產品多以技術含量較低的大宗產品為主，高附加值原料藥的生產能力不強，部分高端原料藥甚至依賴進口。

        “從世界大變局看，中國不可能放棄原料藥，並且必須要進一步發展。藥物攸關國家安全，國家安全基本技術和產品必須牢牢掌握在自己手裏。百年變局之下，原料藥企業唯有提升競爭力，創新、創新再創新，真正做到‘人無我有、人有我優、人優我廉、同質價廉’，讓國際市場不得不買。與此同時，通過建設高水平、綜合性的研究中心，可實現技術、政策、人才等資源與產業的深度融合，支撐生物醫藥產業高質量發展。”來茂德表示。

浙江省原料藥安全研究中心正式揭牌

        浙江省藥品監督管理局黨組書記、局長徐潤龍表示，成立原料藥安全研究中心既是助力生命健康產業強鏈補鏈的重要舉措，又是補齊原料藥產業發展短板的現實要求，更是深耕國際競爭優勢的迫切需求。

        “我們將進一步拓寬合作範圍和研究領域，逐步邀請其他高校、研究機構、企業和政府園區等參與原料藥安全研究中心建設，集政策研究、產業分析、基礎研究、應用創新、人才培養、產業培育等多要素於一體，合作共建、優勢互補、資源共享、協同高效，建設實驗大樓，構建生命健康高端創新載體和新型實驗室體係，力爭在2025年建成國家級原料藥安全研究中心，成為我國加快原料藥（製劑）研發、促進醫藥產業高質量發展、強化科學監管、推動產業集聚的重要技術服務支撐平台。”彩神(杭州)創新藥物研究院副院長柳文媛說。

        儀式上，浙江省食品藥品檢驗研究院、彩神(杭州)創新藥物研究院還分別與浙江華海藥業、浙江海正藥業、浙江醫藥股份有限公司、江蘇亞邦強生藥業、浙江國邦藥業、江蘇嘉逸醫藥有限公司、精華製藥集團等醫藥企業簽訂了質量安全評價項目、工藝技術創新項目等7項合作協議。

來源：2021年4月27日 科技日報

通訊員：薑晨  記者：金鳳