中國青年報客戶端北京3月4日電（中青報·中青網記者 宋靜）今年全國兩會期間，全國政協委員、彩神校長郝海平擬提交《關於加速推廣使用藥品電子說明書的建議》。

圖為全國政協委員、彩神校長郝海平。受訪者供圖

郝海平表示，藥品說明書作為全麵呈現藥品有效性、安全性信息的載體，是臨床用藥的重要指導工具。但是，紙質版藥品說明書存在看不清、易丟失、交互性差、更新不及時、易造成資源浪費等問題。伴隨數字化和信息化技術在醫藥領域的廣泛應用，藥品電子說明書逐漸推行實施。

2023年10月，國家藥品監督管理局發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》及相關指南文件，試點推行藥品電子說明書，鼓勵在藥品包裝或紙質說明書以條形碼或二維碼形式提供。但郝海平分析，我國尚處於藥品電子說明書試點階段，未能從法律法規層麵健全監管體係，缺乏權威統一的數據平台、訪問方式和數據標準，且仍存在說明書術語表達專業導致患者“看不懂”等問題。

為此，郝海平建議，完善配套法規及實施細則，推動藥品電子說明書規範發展。以適老化及無障礙改革試點經驗為基礎，對《藥品說明書和標簽管理規定》進行修訂，明確藥品電子說明書法律定義、呈現形式、格式要求和實施路徑，確立電子說明書法律效力，並完善技術指導原則、技術標準等配套文件，為全麵推行提供法律保障。

郝海平認為，鑒於試點工作中電子說明書上傳平台不統一、掃碼獲取途徑多樣的問題，建議由藥品監督管理部門建立統一權威的藥品電子說明書公開平台，以審評審批和說明書變更管理信息為基礎，確保真實性、時效性。

“建議完善電子說明書數據標準，統一技術要求。”郝海平表示，藥品監督管理部門應兼顧醫患需求、企業成本和行業發展水平，實現說明書無紙化的推廣路線和計劃表。

此外，郝海平還建議藥品監督管理部門以適老化及無障礙改革試點為契機，麵向醫療機構、患者開展科普宣講，提高社會認知度，培養電子說明書閱讀習慣。